阿迩发角膜塑形镜环曲镜片的临床评价
概述
“阿迩发角膜塑形镜环曲镜片”采用配适弧非球面设计，使镜片能够在角膜上保持良好定位。我们针对裸眼视力和角膜散光量（强弱主径线之差）变化等对各项目进行为期一个月的观察，评价了环曲镜片有效性。
| 对象 | 21例42只眼 |
| 方法 | 使用“阿迩发角膜塑形镜环曲镜片”对各项目进行为期一个月的观察，评价了环曲镜片有效性。 |
| 主要检查项目 | 裸眼视力、主客观验光、角膜曲率、角膜形态、镜片配适状况、裂隙灯检查、主观症状。 |
裸眼视力
“阿迩发角膜塑形镜标准镜片”与“阿迩发角膜塑形镜环曲镜片”的裸眼视力变化对比
配戴1天后，裸眼视力有明显改善，1周后视力基本稳定。从图中可明显看出，以往用标准镜片治疗角膜散光较大的患者时，会出现定位不佳视力提升缓慢或无法获得患者满意视力的情况。而阿迩发环曲镜片的使用观察结果与标准镜片相比毫不逊色。可以说明对角膜散光较大的患者而言，阿迩发环曲镜片较标准设计镜片对改善视力的效果更佳。
角膜散光
强弱主径线值变化
弱主经线约1天后，强主径线约1周后出相同倾向的有统计学差异的变化。
强弱主径线值之差
试验者初始平均角膜散光为1.76D。图中可以看出，角膜散光的平均值没有发生较大变化，因此可以认为使用阿迩发环曲镜片不会给角膜散光带来变化。
主观屈光度
主观屈光度中等效球镜度数从1天后开始显著改善。柱镜度数的变化无统计学差异，可以说使用环曲设计与使用标准设计一样，对改善柱镜度数没有效果。
等效球镜度数的变化
主观验光（柱镜度数）
矫正精度
矫正精度
即使目标降度超过4.0D，矫正精度也不会有很大差异。
主客观症状
客观症状
使用角膜地形图仪进行配适检查，稳定后其中77.5%为中心定位良好。
客观症状观察结果显示，轻度、中度角膜点染占9.2% 。
角膜地形图仪观察配适状态
角膜上皮点染
主观症状
角膜点染和异物感在整个期间几乎不变，眩光在开始使用镜片时即出现，过去1周后，中等程度的发生频率在各期间分别为12.2％、7.9％、5.3％。
视力从开始配戴时便有改善的倾向，证明阿迩发环曲镜片有效。
有效性评估
在使用“阿迩发角膜塑形镜环曲镜片”的患者中，视力达到1.0以上的比例为63.2％，加上视力达到0.7以上的总比例为86.9％。视力低于0.5的有3只眼占7.9%，其中有1例是由于配戴时间过短，视力没有改善；其余2例是由于有2.0D以上的角膜散光，视力不稳定。中止病例有2例4只眼，中止原因为患者个人意愿。